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        制藥離心機的發展要符合GMP的規范

        2018-07-12 17:42:40 點擊量:

        離心機是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開;或將乳濁液中兩種密度不同,又互不相溶的液體分開(例如從牛奶中分離出奶油);它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點,有的沉降離心機還可對固體顆粒按密度或粒度進行分級。

            離心機在醫用行業涉及范圍特別的廣,血液的分離、病毒的研究、DNA的研究、藥品的提純等等都要使用到離心機的。細胞、DNA分子均需要高速醫用離心機進行分離研究,高速離心機轉速通常在5000轉以上,6萬轉以下,可以提供萬倍于重力加速度的離心力進行細小分子的分離。而血液分離一般用3000轉的離心分離機,在實際使用中也收到了良好的效果。藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機,轉速在3000轉以下,處理量大,為滿足藥品生產中GMP規范和要求,一般使用平板型不銹鋼材料制作。

            藥用離心機的使用功能需求是制造者最為關注的問題,就制藥行業使用的情況看,因藥物的物質種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利,相應提取率會越好,但藥渣黏度相對會越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機不適用。

            藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關,GMP的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到最低,防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生,確保藥品安全和生產質量的萬無一失,因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。所以離心機在快速發展的同時要符合GMP的要求。

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